仪器性能指标的测试，测量方法确认与评价、分析过程质量控制等。

样品制备 RM CNRM 

国家准物质B)090640 基因突变质粒 DNA 含量标准物质为原料，在洁净环境条件下，用重量法梯度稀释,与相匹配的 PCR 扩增试剂按设定比例配制成完整的 PCR 反应体系,然后分装到 PCR

孔板中制备成定量 PCR 仪校准用标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以重量法制备值作为标准值，并采用数字 PCR 方法进行突变基因拷贝数浓度验证。通

过使用量值具有溯源性的 GBW(E)090640 EGFR-1(18-:19-20-:21-)基因突变标准物质和经检定/校

准的质量、容量等计最器具,确保本标准物质的最值通过重量法制备值各输入量对 SI 基本单位千克(ko)

摩尔(mol)和体积的国家法定计量单位升(L)的溯源，以及由 DNA 相对分子质量进行分子质量和分

子数量的转换，实现对拷贝数浓度测量单位的溯源。

https://www.chem17.com/st510170/product_37108624.html
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